『医療機器とものづくり支援』 インスクエア ビジネスニュース Vol.1077
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■━━━━━━[vol.1077] 2016/08/04━■
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01本日のコラム －
医療機器とものづくり支援
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石井 亜由美 （いしい行政書士事務所 代表）
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皆様こんにちは！！
インスクエアサポーターの石井です。
歯科用器具や浄水器、電気マッサージ機など・・
医療機器の相談も最近増えています。
バンドエイドが医療機器（クラス１という一番身体への影響が少ないもの）
ということはご存じでしたでしょうか？
医療機器はリスクの高さに応じて、
製品として世の中に出すための承認や認証、
市場に出すための許可、
販売するための許可
が決められています。
その医療機器の開発に関して、様々な支援があるのですが、、
私がよくみるサイトの一つとして、
MEDIC
「日本医療研究開発機構委託「医療機器開発支援ネットワーク」」
があります。
医療機器の開発に取り組む企業等への支援策等もご紹介されています。
例えば立地促進。
つい先日募集は終了してしまいましたが、
福島県に医療機器を製造する会社が工場等を設置する場合の
土地取得等の経費について上限１０億円まで補助される制度です。
https://www.pref.fukushima.lg.jp/uploaded/attachment/167571.pdf
こちらだ第９次の募集が終了したばかりですが、
第１０次があるかもしれませんので、
福島県に工場を建てたいという方は、
心の片隅にでも置いて頂ければと思います。
また、神奈川県でもKASTによる支援があります。
平成28年度「医療機器開発支援モデル事業」
http://www.newkast.or.jp/innovation/intel/H28model_project.html
実施期間は 採択後、平成29年3月24日（金）までとなっています。
どのようなことを支援してくれるかといいますと・・
ア．市場ニーズ・市場規模の把握
イ．マッチング（ニーズ／シーズ）
ウ．開発／設計／製造支援（医療用規格、知的財産、安全性試験、QMS構築）
エ．開発費等資金獲得支援
オ．薬事戦略支援（業許可、薬事申請、臨床／治験）
カ．事業戦略支援（市場分析、競合分析）
キ．販売戦略支援（製造販売業、販売業との連携）
ク．投資回収計画支援
ウ．開発／設計／製造支援（医療用規格、知的財産、安全性試験、QMS構築）
や
オ．薬事戦略支援（業許可、薬事申請、臨床／治験）
は、私たち行政書士や弁理士の先生等と連携をしてできるところもあるとは思いますが、
資金面までサポートメニューに入っているところは・・・
最近は中小企業診断士の先生等の連携でようやくできるようになってきた所なので、
すごいな・・と思うところではあります。
（張り合ってる訳ではないのですが・・・（笑））
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▼プロフィール：インスクエア サポーター
・氏名：石井 亜由美（いしい あゆみ）
・いしい行政書士事務所 行政書士
ターンアラウンドマネジャー 事業承継士
（事務所ＨＰ）http://gyousei.ayumiis.com/
大阪府立大学工学部化学工学科卒
株式会社東芝 入社
出産退職後、都内特許事務所にて明細書、意見書の作成に従事した
ときには、論理的な文章の組み立て、特許特有の文章作成を学びま
した。
薬事業務が大好きです。一番ワクワクします！
最近は、信託、事業承継のご相談を受けることが多くなってきました。
平成１６年 行政書士事務所を開業
平成２７年 ターンアラウンドマネジャー資格取得（企業再生実務）
事業承継士取得
平成２８年 事業承継マネジャー取得
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